La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de diez grupos de medicamentos mediante la Disposición 4714/2026 publicada en el Boletín Oficial. La decisión representa un cambio significativo en el acceso a fármacos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad que, hasta ahora, requerían prescripción médica.
La medida se fundamenta en la revisión de medicamentos que permanecieron al menos cinco años en el mercado argentino bajo régimen de venta con receta, sin registrar eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio. Los productos alcanzados presentan un amplio margen de seguridad y están diseñados para el alivio de síntomas fácilmente identificables por los usuarios.
Alineación con estándares internacionales
La evaluación tomó como referencia la experiencia de agencias regulatorias de alta vigilancia sanitaria, incluyendo la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la AEMPS española, ANSM francesa, ANVISA brasileña e INVIMA colombiana, donde estos principios activos ya cuentan con autorización para venta sin receta.
Entre los medicamentos liberados se encuentran antihistamínicos como Levocetirizina y Fexofenadina, antiespasmódicos como Trimebutina Maleato, descongestivos nasales, antialérgicos oftálmicos, mucolíticos y antiparasitarios tópicos. La disposición establece que medicamentos ya producidos podrán continuar comercializándose con envases actuales, mientras que nuevos lotes deberán adecuar rotulado e incorporar código QR con acceso al prospecto actualizado.
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